《健康中國(guó)行動(dòng)—癌癥防治行動(dòng)實(shí)施方案（2023—2030年）》提出，到2030年，癌癥防治核心知識(shí)知曉率達(dá)到80%以上?？茖W(xué)普及，言之有據(jù)。為保證腫瘤知識(shí)科普的權(quán)威性和嚴(yán)謹(jǐn)性，中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)依托《中國(guó)腫瘤整合診治指南》即CACA指南，按照疾病“防篩診治康”的全流程管理體系，連續(xù)四年撰寫了《中國(guó)腫瘤防治核心科普知識(shí)》，以CACA指南核心觀點(diǎn)為創(chuàng)作源，全面推進(jìn)我國(guó)腫瘤防治權(quán)威科普創(chuàng)作和推廣。

　　2025年全國(guó)腫瘤防治宣傳周的主題為“CACA指南，我知你知，全程管理，全息發(fā)力”。中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)組織專家編寫了《中國(guó)腫瘤防治核心科普知識(shí)（2025）》，覆蓋28個(gè)瘤種、41個(gè)技術(shù)，以通俗易懂的形式為大家分享核心知識(shí)，摘取部分內(nèi)容，供參閱使用。

　　問(wèn)題01：什么是臨床研究？參加臨床研究是不是就像當(dāng)“試驗(yàn)品”？

　　核心觀點(diǎn)：臨床研究是通過(guò)在人體上測(cè)試新藥、新療法或新技術(shù)來(lái)驗(yàn)證它們是否安全有效的一系列科學(xué)試驗(yàn)。參加臨床研究并非成為“試驗(yàn)品”，所有臨床研究都必須經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的倫理審查，確保每一步都保護(hù)參與者的安全和權(quán)益。

　　問(wèn)題02：為什么臨床研究需要倫理審查？

　　核心觀點(diǎn)：臨床研究直接涉及人體，任何不當(dāng)?shù)脑O(shè)計(jì)或操作都有可能帶來(lái)健康風(fēng)險(xiǎn)。

　　觀點(diǎn)解讀：倫理審查的目的①確保研究設(shè)計(jì)合理、科學(xué)。②保護(hù)參與者的健康和權(quán)利，避免不必要的傷害。③保證數(shù)據(jù)真實(shí)可靠，為醫(yī)療決策提供堅(jiān)實(shí)依據(jù)；④讓研究成果能真正造福社會(huì)。

　　問(wèn)題03：倫理審查的四大核心原則是什么？

　　核心觀點(diǎn)：倫理審查的四大核心原則為尊重自主原則，不傷害原則，有利原則，公正原則。

　　觀點(diǎn)解讀：如果患者不懂研究?jī)?nèi)容怎么辦？臨床研究要尊重每個(gè)參與者的決定權(quán)和人格尊嚴(yán)，確保他們?cè)诔浞至私庋芯績(jī)?nèi)容后自愿參加。研究團(tuán)隊(duì)會(huì)詳細(xì)解釋研究的目的、步驟、風(fēng)險(xiǎn)與獲益。如果患者認(rèn)知有障礙（例如晚期癌癥患者），會(huì)通過(guò)家屬或法定代理人來(lái)確保信息溝通和權(quán)益保護(hù)。

　　研究會(huì)不會(huì)做一些侵入性很強(qiáng)的檢查？不會(huì)。設(shè)計(jì)研究時(shí)要盡可能降低對(duì)參與者身體和心理的傷害。倫理審查要求限制侵入性檢查的次數(shù)，并盡量采用安全性更高的方法，確保風(fēng)險(xiǎn)降到最低。

　　如果采用新療法，風(fēng)險(xiǎn)會(huì)不會(huì)大？臨床研究應(yīng)以改善患者健康為目標(biāo)，確保預(yù)期獲益大于可能的風(fēng)險(xiǎn)。新療法在允許使用前必須在嚴(yán)格監(jiān)管下驗(yàn)證。只有當(dāng)預(yù)期的好處明顯、風(fēng)險(xiǎn)可控時(shí)，才會(huì)納入研究。是不是只選擇特定人群來(lái)參加研究？不可以。研究對(duì)象的選擇和資源分配必須公平，不因性別、年齡、經(jīng)濟(jì)狀況等產(chǎn)生偏差。倫理審查要求確保樣本多樣性，比如在肺癌研究中，應(yīng)包含不同性別、年齡和社會(huì)背景的患者，以保證結(jié)果能廣泛適用。

　　問(wèn)題04：參與者在研究中途不適，可以退出嗎？

　　核心觀點(diǎn)：參與者有隨時(shí)退出的權(quán)利。

　　觀點(diǎn)解讀：參與研究前，必須向患者詳細(xì)說(shuō)明研究的目的、過(guò)程、可能的風(fēng)險(xiǎn)和獲益，并由患者或其法定代理人簽署知情同意書。知情同意書中明確規(guī)定了參與者隨時(shí)退出的權(quán)利，退出不會(huì)影響正常的醫(yī)療服務(wù)。

　　問(wèn)題05：患者的隱私會(huì)不會(huì)泄露？

　　核心觀點(diǎn)：患者隱私不會(huì)泄露，在研究過(guò)程中，所有收集到的個(gè)人信息都將嚴(yán)格保密。

　　觀點(diǎn)解讀：在研究過(guò)程中，通常采用數(shù)據(jù)匿名、加密等措施，未經(jīng)本人同意，絕不向第三方透露。

　　問(wèn)題06：如果研究風(fēng)險(xiǎn)大于獲益怎么辦？

　　核心觀點(diǎn)：倫理審查委員會(huì)會(huì)綜合評(píng)估每項(xiàng)研究的風(fēng)險(xiǎn)與獲益，確保整體上對(duì)患者有利。

　　觀點(diǎn)解讀：如果發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)遠(yuǎn)超預(yù)期好處，倫理委員會(huì)有權(quán)要求修改方案或中止研究，保護(hù)參與者安全。

　　問(wèn)題07：弱勢(shì)群體真的會(huì)得到更多關(guān)注嗎？

　　核心觀點(diǎn)：對(duì)于兒童、老年人、孕婦等易受傷害群體，審查時(shí)會(huì)采取更嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)，確保他們不會(huì)因參與研究而面臨額外風(fēng)險(xiǎn)。

　　觀點(diǎn)解讀：倫理審查會(huì)特別關(guān)注這些群體，確保他們?cè)趨⑴c研究時(shí)獲得更全面的保護(hù)。

　　問(wèn)題08：為什么科學(xué)性這么重要？

　　核心觀點(diǎn)：研究方案必須符合嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)方法，確保研究結(jié)果真實(shí)有效。

　　觀點(diǎn)解讀：只有科學(xué)合理的設(shè)計(jì)才能保證數(shù)據(jù)準(zhǔn)確，從而為治療方案提供可靠依據(jù)，同時(shí)也保護(hù)患者免受不必要的風(fēng)險(xiǎn)。

　　問(wèn)題09：研究者會(huì)不會(huì)為了成果忽視倫理？

　　核心觀點(diǎn)：研究者需要具備專業(yè)知識(shí)和豐富經(jīng)驗(yàn)，并嚴(yán)格遵守倫理規(guī)范，確保研究全過(guò)程中參與者的安全。

　　觀點(diǎn)解讀：倫理審查委員會(huì)會(huì)對(duì)研究者和方案進(jìn)行嚴(yán)格審核，確保研究者在開展研究時(shí)始終把患者權(quán)益放在首位。

　　問(wèn)題10：倫理審查委員會(huì)能否及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題？

　　核心觀點(diǎn)：倫理審查委員會(huì)由來(lái)自不同領(lǐng)域（如臨床、倫理、法律）的專家組成，負(fù)責(zé)對(duì)研究方案進(jìn)行獨(dú)立審查和持續(xù)監(jiān)督。

　　觀點(diǎn)解讀：倫理審查委員會(huì)能夠及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，委員會(huì)不僅在研究開始前審查方案，還會(huì)在整個(gè)研究過(guò)程中進(jìn)行監(jiān)督，一旦發(fā)現(xiàn)問(wèn)題會(huì)及時(shí)介入，確保研究符合倫理要求。

　　問(wèn)題11：什么情況下會(huì)終止研究？

　　核心觀點(diǎn)：如果在研究過(guò)程中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重風(fēng)險(xiǎn)或倫理問(wèn)題，委員會(huì)有權(quán)要求中止研究。

　　觀點(diǎn)解讀：例如，遇到不可控的不良反應(yīng)、數(shù)據(jù)造假或方案偏離初衷時(shí)，倫理委員會(huì)會(huì)迅速采取措施保護(hù)參與者。

　　問(wèn)題12：研究數(shù)據(jù)會(huì)不會(huì)被隱瞞或篡改？

　　核心觀點(diǎn)：為了維護(hù)公眾利益和科學(xué)誠(chéng)信，研究結(jié)果必須真實(shí)、透明地公開，便于社會(huì)和專業(yè)人士進(jìn)行監(jiān)督。

　　觀點(diǎn)解讀：法規(guī)要求研究數(shù)據(jù)公開透明，任何隱瞞或篡改行為都將受到嚴(yán)厲追究。

　　問(wèn)題13：如何確保研究是客觀的？

　　核心觀點(diǎn)：研究者必須公開可能影響研究公正性的經(jīng)濟(jì)或其他利益沖突，并采取措施進(jìn)行管理。

　　觀點(diǎn)解讀：通過(guò)公開披露和嚴(yán)格管理，可以最大程度上保證研究的客觀性和公正性。

　　問(wèn)題14：不同醫(yī)院會(huì)不會(huì)標(biāo)準(zhǔn)不一？

　　核心觀點(diǎn)：對(duì)于涉及多個(gè)研究中心的項(xiàng)目，每個(gè)中心都需要進(jìn)行獨(dú)立審查，確保所有參與者都受到一致、充分的倫理保護(hù)。

　　觀點(diǎn)解讀：多中心研究要求每個(gè)中心都遵循同樣嚴(yán)格的倫理標(biāo)準(zhǔn)，確保參與者都能獲得相同水平的保護(hù)。

　　問(wèn)題15：如何實(shí)現(xiàn)監(jiān)督的連續(xù)性？

　　核心觀點(diǎn)：倫理審查不僅是啟動(dòng)前的審核，還貫穿于整個(gè)研究過(guò)程，確保任何階段出現(xiàn)問(wèn)題都能被及時(shí)發(fā)現(xiàn)并處理。

　　觀點(diǎn)解讀：倫理委員會(huì)會(huì)定期檢查研究進(jìn)展，并隨時(shí)關(guān)注可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)，確保研究始終符合倫理要求。

　　本文摘錄自《中國(guó)腫瘤防治核心科普知識(shí)（2025）》